從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料： （一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證或新版營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； （...
換證辦理服務(wù)介紹 凱納德咨詢?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證辦理服務(wù)。具體服務(wù)流程如下： 一、法規(guī)依據(jù)...
一、辦理?xiàng)l件 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量...
受理?xiàng)l件 符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 網(wǎng)上辦理流程 1、申請 申請接收：實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)接...
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需資料 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法下述申報(bào)資...
什么是衛(wèi)生許可證？ 衛(wèi)生許可證，是指單位和個人從事食品生產(chǎn)及餐飲店的經(jīng)營活動，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后，發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證，有注冊備案的許可證號。 辦理衛(wèi)生許可證所...
申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件: (一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；...
藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。 許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。 登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。 第...
法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例;《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 辦理?xiàng)l件 1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表...
產(chǎn)品詳情 咨詢1-6項(xiàng)凱納德咨詢教你（ 1:廠房選址要求 、 2:車間設(shè)計(jì)與規(guī)劃要求 、 3:車間設(shè)施、設(shè)備配置要求 、 4:車間設(shè)計(jì)與裝修施工要求 、 5：常見功能間與車間布局 、 6：車間裝修...
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