項目介紹 根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求，凱納德咨詢為客戶提供以下服務： 產品技術要求、說明書及標簽編寫； 產品全性能檢測服務； 產品臨床評價編寫；...
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料： （一）營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件； （...
換證辦理服務介紹 凱納德咨詢為境內醫療器械（體外診斷試劑）經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械經營許可證換證辦理服務。具體服務流程如下： 一、法規依據...
一、辦理條件 根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條，從事醫療器械經營，應當具備以下條件： （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量...
受理條件 符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫療器械銷售的企業。 網上辦理流程 1、申請 申請接收：實施機關應接...
二類醫療器械經營備案所需資料 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法下述申報資...
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