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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境、衛(wèi)生與布局要求
發(fā)表于2019-08-15 16:02 瀏覽:
文章導(dǎo)讀:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境與布局要求 消毒產(chǎn)品 生產(chǎn) 廠區(qū)環(huán)境與布局要求: 第 1條 廠區(qū)選址衛(wèi)生要求: (一)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于 30米。 (二)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)...

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境與布局要求 

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境與布局要求:
1條 廠區(qū)選址衛(wèi)生要求:
(一)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。
(二)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于居民樓。
(三)廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。
2條  廠區(qū)環(huán)境整潔。廠區(qū)非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),便于降塵和清除積水。
3條  廠區(qū)的行政、生活、生產(chǎn)和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開。
4條  廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等,且銜接合理。
5條  廠區(qū)的生產(chǎn)和倉儲用房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。
6條  廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用易清洗、不易積垢材料。
7條  動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施應(yīng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)衛(wèi)生要求

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)衛(wèi)生要求:
1條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。
2條  生產(chǎn)區(qū)各功能間(區(qū))應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。
3條 消毒劑、化學(xué)(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。

          分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
4條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設(shè)施,并保持清潔衛(wèi)生。
          消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施。潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
5條 皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)、隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)             區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。

    潔凈區(qū)的設(shè)計、建筑、維護(hù)和管理等應(yīng)符合現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。
6條  物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應(yīng)在不同生產(chǎn)車間(區(qū))或采取隔離等其他防止污染的有效措施。
7條  生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要,不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品。生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中,并及時處理。
8條 生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求:
         (一)隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。

  (二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。

  凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073)的要求。
9條消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

  潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理。采用的消毒方法對設(shè)備不得產(chǎn)生污染和腐蝕,對原輔料、半成品、成品及包裝材料不得產(chǎn)生污染,對生產(chǎn)操作人員的健康不得產(chǎn)生危害。
10條衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979)及其他國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

    凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

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