欧美日韩在线精品一区二区三区激情综合_国产福利电影一区二区三区，欧美国产成人精品一区二区,欧美日韩成人精品久久久免费看_欧美日韩国产中文精品字幕自在自线_欧美日韩激情无码专区_欧美日韩精品一区二区三区不卡_亚洲精品国产日韩无码AV永久免费网_ 欧美日激情日韩精品,欧美野战青青久久,国产精品成人免费视频电影,久久精品免费看一

辦理條件 
 

1、產品研制、生產工藝文件規定的要求

2、有保證醫療器械質量的管理制度

3、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員

4、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備

5、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力

申請材料清單 
 

1、產品技術要求

2、《第一類醫療器械備案表》

3、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿

4、符合性聲明

5、臨床評價資料

6、風險分析報告

7、產品檢驗報告

8、授權委托書

9、生產制造信息

10、證明性文件

辦理流程 

凱納德相關服務 
 

●產品技術要求審核

●產品臨床評價資料審核

●產品標簽，說明書，包裝文件審核

●產品檢測要求確定

●產品備案資料編寫與定稿

●產品技術要求確認

●產品備案資料遞交