第一章 ISO9001:2015出臺的背景
第一節 什么是ISO9001
第二節 ISO9001的五個版本的發展時期
第三節 ISO9001的五個版本的內容變化
第四節 ISO9001:2015編制及發布的時間表
第二章 2015版與2008版比較
第一節 標準版本的結構比較
第二節 標準的著眼點不同
第三節 標準的目的不同
第四節 標準的內容重點不同
第三章 2015版包括2008版中的內容
第一節 2008版中的“5.4.1 質量目標” 所述的“目標應是可測量的”內容已歸入了201版“6.2 質量目標及策劃的實現”一節中表述
第二節 2008版中的“5.4.2質量管理體系策劃”一節已歸入2015版的“8.1運營策劃和控制”中描述
第三節 2008版中的“5.5.1職責和權限”已歸入2015版的“5.3組織的作用、職責和權限”中
第四節 2008版中的“5.5.3內部溝通”已列入2015版“7.4溝通”一節中
第五節 2008版中的“5.6 管理評審”已列入2015版的“9.3管理評審”中描述
第六節 2008版中的“6.1資源提供”已列入2015版“7.1 資源提供”中,歸“4.支持”的內容來描述
第七節 2008版中的“6.2.2能力、培訓和意識”已分別列入2015版“7.1.5知識”和“7.3能力”中加描述;
第八節 2008版中的“6.3基礎設施”已歸入2015版“7.1.2基礎設施”中;
第九節 2008版中的“6.4工作環境”已列入2015版“4組織背景及環境”中的一個部分內容。
第四章 2015版中不再考慮2008版中的內容
第一節 2015版中不再考慮2008版中的“4.2.2 質量手冊”
第二節 2015版中不再考慮2008版中的“5.5.2 管理者代表”
第三節 2015版的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了2008版對“文件更新、
第四節 防止作廢文件使用”的控制要求,也無發放的記錄控制要求,要求的內容 2015版中已沒有2008版“4.2.3 文件控制” 那樣詳細了
第五節 關于質量記錄,在2015版正文中未提出具體要求,只是在“術語和定義”的條款“3.11 文件化信息”的注釋2中提到:要用記錄證明達到要求的效果;
第六節 2015版中的“7.1.4監視和測量裝置 ”不再象2008版的“7.6 監視和測量設備控制”要求那樣齊全,控制的內容明顯減少;
第七節 2008版中的“8.5.3 預防措施”要求完成預防措施的過程,在2015版中已消失,取而代之的卻是旁系的“風險及預防措施”方面內容。
第五章 2015版中修訂的內容
第一節 為未來十年或更長時間,提供一套穩定的核心要求
第二節 保留大類,并能在任何類型、規模及行業的組織中運行
第三節 依然將關注有效的過程管理,以便實現預期的輸出
第四節 考慮自2000年質量管理體系發生重大修訂后,在實踐和技術方面的變化
第五節 反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求
第六節 增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性
第七節 推進其在組織內實施第一方、第二方和第三方的合格評定活動
第八節 利用簡單化的語言和描述形式,以便加深理解并統一對各項要求的闡述
第六章 2015版中的重點內容
第一節 “運營策劃和控制”
第二節 “績效評估”
第三節 “持續改進”
第七章 附件SL
第一節 管理體系標準模板SL
第二節 SL的二大內容
第三節 SL的22個術語
第四節 管理體系標準的結構
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